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抑菌制劑和抗菌制劑原料注意事項(xiàng)

抗菌制劑直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮,頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌作用的制劑。

抑菌制劑:直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮,頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定抑菌作用的制劑。(栓劑、皂劑除外)

抑菌制劑和抗菌制劑原料注意事項(xiàng):

1.原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。

2.生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的要求

3.產(chǎn)品配方不得加入:

a)現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》中的藥品及其同名原料;

b)以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診

斷人類(lèi)疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等);

c)列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(碘除外)的禁用物質(zhì);

d)國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。



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