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消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

消毒產(chǎn)品 disinfection products

納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求執(zhí)行標(biāo)：GB 38598-2020

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽要求明細(xì)如下：

4.1 最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

a) 產(chǎn)品名稱；

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

c) 凈含量；

d) 產(chǎn)品規(guī)格（片劑）；

e) 主要有效成分及其含量；

f）使用范圍（用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h

g) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期；

h) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

i) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號；

j) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；

k) 貯存條件。

4.2 運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

a) 產(chǎn)品名稱；

b) 包裝規(guī)格；

c) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期；

d) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

e) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號；

f) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；

g) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。

4.3 說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

a) 產(chǎn)品名稱；

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

c) 產(chǎn)品規(guī)格（片fi:ij) ;

d) 主要有效成分及其含量；

e) 殺滅微生物類別；

f) 使用范圍（用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h

g) 使用方法；

h) 注意事項(xiàng)；

i) 有效期；

4 GB 38598-2020

z）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號；

k) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

l) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號；

m）進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名功。

4.4 標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、

避孕；

b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻勃膜、旺腸部位；

c) ×天為一療程，或遵醫(yī)囑；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。